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ISO10012认证ISO13485认证正规公司

更新时间:2024-12-29 13:32:03 浏览次数:27    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
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品牌博慧达
类别认证
地址深圳
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关于环境条件和设施发生重大变化的要求
 
新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求(具体内容见新规范中7.2)。下面结合实际工作,对该条款中的几点问题进行说明。
 
首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”,若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时,如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准,可简要说明情况;若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时,应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求,建议稳定性考核时间不少于半年。




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2.质量手册的内容过于简单,不能反映质量体系的控制要点。
  有些企业编制手册内容过于简单,甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准,说明企业对标准没有吃透,每个环节怎么去控制没有反映出来。程序文件操作性差,真正到实践中不便实施。




1.营业执照(副本)或机构成立批文的复印件,并签章认可其与原件一致;
 
2.组织机构代码证的复印件,并签章认可其与原件一致;
 
3.管理体系覆盖的活动涉及法律法规要求的行政许可证明、资质、强制性认证等的复印件;
 
4.生产工艺流程图(适用于工业企业)
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