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以下是:AS9100认证ISO13485认证的图文介绍
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AS9100认证过程
1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续
的产品和服务的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立
、实施并保持一个过程（AS9100D 7.1.5.2）;
3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理（AS9100D 8.1）;
配置管理（Configuration Management）
技术和组织活动包含识别配置项目，基础配置建立后的配置项目变更的控
制，以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件，软件，原
材料的集合，同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别，文件化
配置项目，物理和功能特征，其中包括更改顺序接口，及在配置项目中分配识
别的号码。
12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
典型的关键特性管理方法包括：
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子，并将对应的参数带入统计控制中，然后减少变差。
设计控制 （Design Control）
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望，设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务，而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。