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我们的主要产品有： 青海ISO13485认证。
ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进：
- 标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织;
- 评估表进行了系统改进，增加了 作法案例;
- 进一步强化了"过程导向"的方法;
- 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;
- 更关注各体系各过程的绩效评估和考核;
- 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;
- 由原先的12个K.O问题变成10个K.O 问题;K.O项问题的内容和要求发生了变化;
- 使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求;
建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测（包括为制造和基础设施安装）;问题的解决时间，如开口项;首件鉴定（见8.9）;生产设备停机时间;内部审核过程（见9.2）;投标管理过程（见8.1.2）
过程评审的结果要纳入管理评审。
五、具体评价方法，可参见：附件一：绩效评估矩阵；附件二：过程绩效评估报告。
在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审，组织应:
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程;
b) 确保:
1）过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审;
2）在过程评审时，过程符合4.4.1的要求得到展示
3）来自以往过程评审的措施得到监视;
4）当要求时决定和措施被采取;
5） 过程评审的输出被报告给高层管理者;
6） 过程评审的输入和输出形成文件并保留;
7） 过程的不符合输出得到监视;
8） 资源可获得并是有效的用于执行过程.
