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坚持机构认可原则 针对申请认证组织的审核范围,首先确认是否在本机构的认可范围内,如果在机构认可范围内,可予以受理;如果不在机构认可范 围内,则不予以受理,本着对机构负责的原则,不越红线并坚守认证底线来初步确定能否受理申请认证组织的审核范围为首要原则 。 坚持法人实体原则 基于上述审核范围的表述,且在认证机构认可的范围内,同时申请认证组织还必须是一个能够承担法律责任的实体,即具有法人资 格的企事业单位。 坚持许可资质原则 结合申请认证组织提供的营业执照或许可资质/环评验收材料/相关职业危险性评价等有效资质,来确定申请认证组织的审 核范围,即以申请认证组织的营业执照给予的业务范围为前提条件,当涉及资质时,结合资质与申请组织的实际运行情况进行确定 审核范围,但一定不能超过营业执照/许可资质的范围,根据申请认证组织提供的相应产品/服务范围所执行的标准,特别是对其工 艺流程进根据行判断,据此分析申请认证组织的产品或服务是什么;与其进行必要的沟通达成一致后,终确定申请认证组织的审 核范围,并为专业小类代码的给定和专业技术人员的支持提供依据和参考。 坚持先“评”后“签”原则 即受理评审后才能签订认证合同的原则:审核范围一经确定并完成合同评审的流程后,才能与申请认证组织签订认证合同,并为后 续审核策划、审核委派以及后续审核提供中心线索,并奠定良好的审核基础。 坚持关系证明原则 关系说明主要是指建立一套管理体系的多名称、多场所的评审界定,包括但不限于出资情况说明、公司章程、验资报告、法人及管 理层等具体相互关联的证明性的文件说明,以确认实施合同评审相关工作,并按《多场所认证机构认可规则》的相关规定进行受理 评审。 对申请认证组织审核范围的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包装袋的生产(产品仅限出口) 此申请认证组织实际生产的产品不在国内进行销售,也就是说在国内进行生产,而此组织执行的是出口国的相关法律法规及顾客要 求及相关标准,直接定向销往国外。这种情况下,企业不需要国内的相关资质,同时在审核范围的后面加上限定(产品仅限出 口),也就是说,企业按这个范围内生产的产品不能在国内进行销售;同时,申请认证组织还应提供《对外贸易经营者备案登记表 》。 示例2:电线电缆(涉及许可要求的按全国工业产品生产许可证、 强制性产品认证为准)的生产 此申请认证组织实际生产的电线电缆产品品种较多,且也都取得了相应的许可证和CCC,那么在这种情况下,考虑到后续认证证 书的打印,在无法全部列明的条件下,应采用限定的条件进行审核范围内的界定,同时规避机构的风险。 示例3:汽车零部件(涉及 生产许可要求及CCC认证要求的产品除外)的生产 申请认证组织生产的汽车零部件不在CCC认证范围内,且也不生产CCC认证范围内的汽车零部件的产品,不涉及许可证的产品,为规 避认证风险,故进行此范围的限定。 示例4:石油化工产品(不含危险化学品、易燃易爆品及剧毒品)的生产 申请认证组织生产的化工产品主要应用在石油行业且不在危险化学品名录,同时也不需要取得危险化学品生产许可证的,以此方法 来进行明示告知;由于化工产品本身具有危险性,或与其他物质组合具有燃爆的风险,为避免发生危险,需要采取明示的方式对审 核范围进行限定,以控制机构的风险。 示例5:电梯的安装和维修(特种设备许可资质范围内) 企业的特种设备许可证资质中给定的范围为:乘客电梯、载货电梯、杂物电梯、自动扶梯、观光电梯、自动人行道、无机房电梯; 之所以加括号范围内的限定,是因为企业的营业执照上比资质上的范围要大,如:比资质中多了液压电梯,故对申请认证组织的审 核范围进行限定。 图片 审核范围确定好后为后续认证流程中的各阶段提供方向 图片 从审核方案策划及审核委派活动来看,以确定好的审核范围为出发点,策划此申请认证组织周期内的具有特定目标的一组(一次或 多次)审核的安排。根据此审核策划方案确定每一次的审核委派具有专业性,特别是对多名称、多场所的申请认证组织的审核方案 的策划过程中,要结合申请认证组织的审核范围情况策划出初审/再认证、监督审核的抽样方案进行一一策划,以满足多场所组织审 核策划的实施相关要求。 从现场审核活动看,专业审核员对现场审核范围进行审核把控,并从其专业性的角度,结合标准条款进行专业过程的审核,可 做到审核、专业、有效。 从认证评定角度来看,相关专业的审定评议老师对审核案卷进行审定,并围绕审核范围以及专业过程,对审核范围的审核是否 进行回卷后的把控, 从专业评议老师的角度,根据已审核的范围及审核结论确定并批准终的认证范围,即能否授予 认证的过程。由此可以看出,虽然审核范围和认证范围是不同的两个概念,但是两者具有密切的联系,审核范围是依据认证机 构的认证范围来确定的,而认证范围又是根据审核范围和终的认证结论而确定的。 可以说,审核范围终要转化为认证范围,认证范围是申请认证组织持续改进的方向。申请认证组织所设过程或者部门职责都是以 此为主旨的认证范围中的产品或者服务进行服务的。如以下图所示QMS标准条款,来分析申请认证组织的审核范围,申请认证组织所 设的各部门都是围绕审核范围且与标准条款完全融合来进行的。 图片 获取充分、有效的审核证据可以得出合理的审核结论,并终来支撑此审核范围的适宜、充分、有效。 管理体系是一个持续发展的动态系统。申请认证组织即使通过合同评审,可能还会在现场审核过程以及监督、再认证审核过程中都 会发生变化,如:申请范围调整描述,或扩大、缩小、变更等情况的发生,这就要求重新进行审核范围的评审界定,或者在审核前 调整合同评审及审核策划方案,以保证以审核范围为主线的审核案卷符合认证审核的相关要求。
iso45001认证和ISO14001体系有从标准上看很多共同点,能够互相兼容,有效地实现体系的一体化。 一、ISO14001与OHSAS18001体系的共同性 1、两个体系均属于规范化、文件化、系统化的管理体系:ISO14001环境管理体系是国际标准化组织(ISO)在1996年9月发布的认证标准,后经我国有关部门等同转化为我国 标准。OHSAS18001是英国标准协会(BS1)等12个组织在1999年发布的职业管理体系规范。也经我国有关部门转化成相应的认证试行标准。两个标准均为规范化的管理体系,由17个管理要素构成,并对各管理要素提出了明确的要求。这些要求绝大部分也是相似的。由于这二个体系从形式到内容均有非常多的共同性,对实现体系的一体化具有很好的基础。 2、两个体系都遵循相同的管理模式:两个体系都共同遵循策划(P)—实施(D)—检查与纠正(C)—评审改进(A)的管理模式,通过PDCA的循环,实现管理体系和绩效的持续改进。 3、两个体系均强调方针、目标、运行控制与环境因素(或危险源)的一致性。即方针要符合环境影响(或风险)的性质与规模,而所评价出的重要环境因素(或重大风险)均应通过目标、管理方案及运行控制程序进行控制。 4、两个体系的管理要素极为相似:两个体系均包括五个部分、共17个管理要素,从方针到管理评审要素的设置完全相同。虽然个别要素的名称略有差别,但管理功能基本相同。两个体系的17个管理要素的对照见下表。 要素号 ISO14001 iso45001 4.2 环境方针 职业方针 4.3.1 环境因素 危险源辨识、风险评价和风险控制、策划 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目标和指标 目标 4.3.4 环境管理方案 职业管理方案 4.4.1 组织结构和职责 机构和职责 4.4.2 培训、意识和能力 培训、意识与能力 4.4.3 信息交流 协商与交流 4.4.4 环境管理体系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件与资料控制 4.4.6 运行控制 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 应急准备与响应 4.5.1 监测和测量 绩效测量与监测 4.5.2 不符合、纠正与措施 事故、事件、不符合、纠正与措施 4.5.3 记录 记录及记录管理 4.5.4 环境管理体系审核 审核 4.6 管理评审 管理评审 体系的共同性为实现二个体系的一体化提供了基本条件。 另外从企业实际管理中,环境管理和职业管理也存在着很多共通性,例如:①环境管理和管理的任务相似,即改善环境或绩效以及环境或事故;②环境管理和管理涉及到企业中所有部门和活动并与全体员工有关;③在相当多的企业中,将环境与管理设在同一个部门(例如:环保处),这些均能体现出这二种管理的共通性。 由于上述管理和环境管理的共通性,以致很多企业在建立上述两个体系时,就把建立、推进体系的任务放在了同一个部门;又由于ISO14001和OHSAS18001两个管理体系的共同性,很多企业在建立体系时就把两个体系整合为一个体系(例如:称为环境与管理体系)。建立了一套体系文件,同时实施运行,完全实现了二种体系的一体化。这样就对认证机构提出了ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业管理体系实施一体化审核的要求。 二、体系文件的一体化 OHSAS18001职业管理体系ISO14001环境管理体系的文件体系相同,一般都由手册、程序文件和作业指导书(或操作规程)三级文件所构成。在建立一体化的管理体系时,能否将两个体系的文件融合成一套体系文件,是大家比较关心的问题。在我们审核的企业中,不少均已成功地实现了两个体系文件的整合。取得了成功的经验。现将一体化文件的主要结构和编写时的注意事项分述如下: 1、管理手册 二个体系的管理手册可以编成一本手册(例如称为:环境与管理手册)。实现文件的一体化。只是在每个要素的描述中,要注意覆盖18001和14001两个体系的要求,二个体系的要求有的是相同的,但也有不少不同点,编写时不能忽视。例如: (1)在4.2职业方针中,就有“传达到全体员工,使其每个人都认识到其在职业方面的义务”和“定期进行评审,确保其适宜性”等规定,这在环境方针中是没有的。 (2)在4.3.1中,两个体系的描述有很大区别,应分别写成二个部分以覆盖二个体系的不同要求。例如:对识别范围的要求,对评价结果分级的要求和对控制策划的要求都很难用同一段文字覆盖二个体系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了对管理者代表的职务级别的规定;并规定:对组织的活动、设施和过程实施管理,操作和验证的人员均要规定作用职责和权限;所有承担管理职责的人员都应实现其对职业绩效持续改进的承诺。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了员工(或员工代表)在体系建立和实施中应参与的活动。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在编制一本“一体化”的管理手册时,除了要在不同的要素中对两个体系共同的部分进行描述外,还应该体现出两个体系的不同要求。 2、程序文件 (1)对于标准中要求建立程序的多数要素,可以编成一体化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。与手册编写一样,在程序中也要注意覆盖两个体系的所有要求。 (2)对于4.3.1“环境因素识别和评价”与“危险源辨识,风险评价和风险控制策划”应该分别编写二个程序文件,以使其具有较好的可操作性。 (3)对于4.4.6运行控制程序 A) ISO14001环境管理体系中要求,对与所认定的重要环境因素相 关的运行与活动,制定运行控制程序。对一个生产型企业来说, 一般应包括下列运行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大气污染控制程序 c. 噪声控制程序 d. 固体废弃物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化学品管理程序 h. 环保设施管理程序 i. 新建、改建、扩建项目环境保护管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新产品开发设计管理程序,等。 B) OHSAS18001职业管理体系在4.4.6运行控制中则要求,对所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动,制定运行控制文件。对一个生产型企业而言,大体包括: a. 工艺管理程序; b. 设备与设施管理程序; c. 化学品、油品管理程序; d. 员工管理程序; e. 女工保护管理程序; f. 劳动防护用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工种管理程序; i. 危险作业管理程序; j. 新、改、扩建工程管理程序; k. 检修维护工作管理程序; l. 电气管理程序; m. 管网管理程序; n. 厂内交通运输管理程序; o. 管理或作业变更管理程序等。 从上述两份典型的运行控制程序目录可以看出:两个体系能共用的程序只有3-4个,其余大多数程序所管理的内容不同。所以对二个体系的运行控制程序而言不要勉强合并。要根据二个体系的要求,编制具有可操作性的控制文件。这对于实现重要环境因素与风险的有效控制是必需的。 3、作业指导书(或操作规程) 作业指导书(或操作规程)是指操作岗位所执行的作业文件。对一个具体的岗位而言,文件应尽量统一, 能实现文件的单一化。对于环境和两方面是如此,甚至包括质量方面的要求都可以变成一份作业指导书,使操作者一目了然。例如:对于一个电子工厂的波峰焊接机操作岗位,在一份作业指导书上可以先写如何启动运行设备,保障波峰焊的质量;又可写明如何避免烫伤等事故;还可写明如何控制含铅烟尘的排放和妥善处理含铅废物等,一个文件覆盖三个体系的管理内容。所以对于第三级文件,完全可以实现整合,即对同一岗位整合成为一份单一的文件。 综上所述,实现二个体系文件的一体化是完全可行的。但要注意既要分别满足二个体系的要求,又要适合实际管理和操作的需要。在这个前提下使文件尽量简化。 三、一体化审核 两个体系的审核也具有很多共同性。例如: 1、采用同样的审核程序 ISO14001环境管理体系审核的审核程序是按照ISO14011《环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核》进行的。在OHSAS18001职业管理体系的审核中,同样遵循了类似的程序。并且在审核的策划和准备、审核的实施、纠正措施的跟踪等,都规定了基本相同的要求。两个体系审核采用同样程序,是实现二个体系审核一体化的基础。 这里需要指出的是:根据 环认委发布的环境管理体系认证机构认可基本要求(CACEB:EA-110)的规定:环境管理体系的审核分为二个阶段进行。即: 阶段审核和第二阶段审核。而 职业卫生管理体系认证指导委员会规定的职业管理体系的审核分为:初始审核和正式审核二个阶段。二个体系审核所采用的名称不同。但仔细研究每个阶段的审核任务和审核内容后则不难发现,职业管理体系审核中的初始审核和正式审核,分别与环境管理体系的 阶段审核和第二阶段审核是基本相同的。下面以初始审核为例加以说明。 初始审核的目的为: (1)收集组织职业状况及与体系有关的必要的信息; (2)确定正式审核的可行性及条件; (3)确定审核范围。 初始审核的内容:包括: (1)文件审核; (2)危险源的识别、风险评价及基本控制情况; (3)法律法规的获取和相关法规的符合情况; (4)方针、目标和管理方案的合理性; (5)机构和职责的设置; (6)内审和管理评审的有效性。 以上职业管理体系初始审核的目的和内容与环境管理体系 阶段审核的目的和内容几乎是完全相同的。所以在实施审核时,完全可以实现二个体系审核的一体化。 2、采用同样的审核方法 职业管理体系审核的审核方式和审核方法与环境管理体系也是相同的。均采取以部门审核为主线、结合要素审核的方式;现场审核则同样采用询问交谈,查阅文件和记录,以及现场查证的方法。因此在审核员实施审核时也很容易地将二个体系的审核融合在一起。 3、一体化审核的实施 (1)审核员的配置 实施一体化审核的审核员应同时具备二个体系注册审核员的资格。即同一个审核员既是环境管理体系 注册审核员,又是职业管理体系的 注册审核员。 (2)审核计划的编制 二个体系的一体化审核应该编制同一的审核计划,即同一个审核员在审核每个部门时,同时审核二个体系。 在确定每个部门所需的审核时间时,既要考虑到该部门的环境影响的大小,也要考虑到重大风险的多少。对于审核员任务的分配也要同时考虑到二个体系的需要; (3)现场审核检查表的编制 审核员所准备的现场检查表应覆盖两个体系的要求。在17个要素中虽然大部分要求是相同的,但在审核时也有不少区别。例如:对要素4.3.1环境因素(危险源辨识、风险评价与风险控制策划)审核时,既要审核环境因素的识别评价又要审核危险源的识别评价;又如:在对4.4.6审核时,既要审核有关环境方面的运行控制程序的执行,又要审核职业方面的运行控制的情况,不能有任何偏废。 (4)不符合项的确定 审核员应充分理解ISO14001和OHSAS18001两个体系在各个要素上的要求,要根据两个体系的要求,分别确定不符合项。如果一个事实仅不符合14001(或18001)某条款的要求,则开14001(或18001)的不符合项;如果同一事实既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以开为一个共用的不符合项。分别注明不符合两个标准的要素号。 (5)审核报告 由于目前我国对于二个管理体系的认证的管理分属于二个认可委员会。所以审核组长在编写体系的审核报告时,应根据二个认可委员会的要求,分别编写环境管理体系审核报告和职业管理体系审核报告。 四、OHSAS18001与ISO14001审核中的区别 由于OHSAS18001与ISO14001体系具有很多共同性,而且审核程序也相同,因此可以实现两个体系的一体系化审核。但在实施一体化审核时也不能忽视两个体系在审核中的区别。 首先我们应该充分重视两个体系各个管理要素要求的区别。虽然两个体系要素的设置是相同的,每个要素的功能也基本相同。但仔细研究后,你会发现,在一部分要素中仍然存在着差别,有的差别甚至还比较大。关于这方面的内容,准备在另外的文章中讨论。 在这里,我们仅讨论在一体化体系审核中有关职业审核方面应注意的问题。 1、要更加重视对现场状况的审核 由于职业管理体系中的重大风险分布面广,可能分布在很多作业场所,所以审核中要更加重视现场的审核,在现场审核中应充分重视以下几方面的状况: (1)各类危险源是否已被辨识出来,是否有遗漏;重大风险的评价结果是否合理; (2)高风险场所的设施是否妥善,例如:防火、防爆、防化学伤害,防机械伤害的设施、设备是否完善;管理程序和作业文件是否健全,检测、报警、消防以及其他应急措施是否处在正常状态; (3)危险作业及其相关的控制是否有效,例如:对高空作业的管理,对动火作业的管理等; (4)作业环境与个人防护是否符合法规或程序文件的要求。 2、要更加重视员工意识和对作业规程掌握程度的审核 造成事故的原因有两类:一是物的不状态,二是人的不行为,所以既使设施、设备方面的不状态被控制了,而人的不行为也常常会造成事故。例如:高空作业时不系带,在有高空坠物的危险场所不戴帽,机动车辆的疲劳驾驶等。所以审核中要更加重视对作业人员的审核,特别是与高风险作业有关的作业人员。 3、职业管理体系的适用范围 ISO14001环境管理体系的范围包括组织的活动、产品和服务;而在OHSAS18001职业管理体系的适用范围中,明确规定“本标准仅适用于职业,而不适用于产品和服务。”所以在审核时要注意:对于企业所生产的产品在使用中的性能,不包括在范围之中。在审核时应该注意这一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能够实现一体化及一体化审核的。这样做可以为组织节省管理资源和迎审工作量,对认证机构也可以节省审核工作量,降低审核费用,并便于企业实现管理上的一体化。因此,推广两个体系的一体化审核有很重要的意义。
襄阳(十堰)GJB9001C认证对需要证实性能,而又无法完整、有效或经济地实施产品检验的过程进行识别,并对这些过程进行确认。例如焊接、粘接、硫化、热处理、表面涂覆等。这些过程应以成文信息明确。确认过程能力通常是考核人、机、料、法、环、测等相关因素的影响。确认的范围应覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品。确认的时机应在过程正式用于产品和服务提供的过程实施运行前进行,即先进行"确认",后用于产品和服务提供的"实施"。组织应在规定的时间间隔或过程条件发生变化时实施再确认。 襄阳(十堰)GJB9001C认证通常情况下确认活动按以下要求实施∶ 1)明确确认过程的范围,考虑覆盖产品实现的相关过程以及与该过程有关的相关产品; 2)预先规定需确认的具体项目、内容、拟获得的结果(质量特性)验证方法、合格判定准则以及审查和批准的程序; 3)进行设备认可和人员资格鉴定。应规定确认过程所需生产设备、监视和测量设备的能力(精度和鉴定状态等)要求,按照规定的能力要求对拟使用的生产、监视和测量设备的能力进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可;对过程参与人员的资格,包括教育、培训、技能和经验等提出要求,并确认其资格能满足该过程的作业要求; 4)规定过程的方法和程序,如过程参数、工作环境、操作程序等; 5)按以上策划的要求实施确认,验证过程输出结果,证明其符合接收准则; 6)经评审和批准后,将相关内容纳入工艺规程或作业指导书,作为特殊过程的控制要求,这些控制要求应与确认时的方法和程序相一致; 7)为了证实对确认过程的控制,应记录确认过程的有关人员、设备、过程参数、检验试验结果、评审和审批等确认时的信息。 (7)识别易产生"错忘漏"的薄弱环节,制定防止人为错误的措施。包括操作技能培训、防错技术及措施的利用、设置报警装置、采用自动控制等。还包括纠正人为错误后的技术总结和举一反三等措施。 (8)实施放行、交付、交付后活动的控制。按本标准8.2.2条款的要求和8.1运行策划的安排对产品放行、交付、交付后的活动实施控制,具体活动参照8.6和8.5.5条款要求实施。应依据策划的安排实施控制,如应明确放行(工序间的转序)的约束条件、交付(指交付给顾客)的约束条件(如组织完成了规定的检验和试验并确认符合接收准则后方可交付产品和服务),确保向顾客交付的产品经检验(试验)符合验收标准。按规定(合同、技术协议、承诺)的要求开展交付后活动。 (9)控制数字化制造过程。确定数字化制造所需的应用技术,提出相应的控制要求,规范信息格式、数据接口、电子签名、版本控制等。 (10)控制生产所需的原材料和其他辅助材料。应按8.3.5 设计和开发输出给出的采购的适当信息,对原辅材料进行控制。原辅材料应经进货检验且有合格证明文件并符合使用条件。 (11)控制用于生产过程的计算机软件。如数控加工、整机操控、调校用的程序,在正式用于生产和服务提供前进行确认,并履行批准手续。确认可通过样件试加工的方法验证等能够证实软件能力满足策划要求的适当方式进行。也包括生产和服务使用的计算机软件,应关注条款k)与条款i)之间的关联,采取相适应的措施控制数字化制造过程中说使用的计算机软件。 (12)控制温度、湿度、清洁度、静电防护等重点环境。当产品特性形成的过程受环境条件影响时,应根据产品特性需要实施相关工作环境参数的控制,在相应的过程文件中做出明确的规定,并保持监视、测量、控制和改进措施的记录。还应综合考虑物理、化学、社会等多种因素所构成的其他环境影响。 (13)识别并控制多余物。对多余物的控制做出规定,多余物控制环节包括对相关现场、过程的排查、清理和防护。在生产和服务提供过程中,应识别需要控制多余物的场所和过程(包括软件产品)。 (14)规定技艺评定准则。确定技艺评定准则的需求,采取适当方式规定技艺评定准则,如文字描述、图样、标准;或者样件、样板;或图示、喷漆用的色板、弯管用的样件等。需要时,按测量设备的要求实施管理。 (15)实施首件自检和专检。按策划要求开展首件自检和专检。自检和专检通常不使用同一件测量设备进行检验,保留实测信息,并对首件做出易于识别的标记,如对首件隔离摆放、涂色、使用标牌等。不宜实行首件自检、专检的产品,组织必须制定具体的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。规定器材代用的方法和程序,完善申请、审查和批准手续。代用单的管理应符合组织策划的要求,便于追溯。影响产品功能特性和物理特性的器材代用,应征得顾客同意,并纳入技术状态管理(控制)。对本条款的应用应与 8.5.6 协调一致。
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