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要求组织去说明如何管理供应商和承包商的风险
用“文件化息”取代原有的“文件和记录”，允许使用电子息
2、组织环境
ISO/ DIS 45001的主要方向是指导组织高水平、系统化地去理解那些有重大影响
的因素（包括正面的或是负面的），指导组织如何去管理在其职业管理
体系控制下工作的人员，去探讨是哪些因素影响了组织实现其预期成果（包括其
职业目标）的能力，以实现其职业的承诺。
博慧达企业管理咨询有限公司自成立至今，凭借在 福建龙岩ISO13485认证行业多年的生产经验和完善的售后服务，已形成了以众多生产企业为主的客户群，公司致力于为每个客户提供 福建龙岩ISO13485认证解决方案。
评估风险引发事故的几率
风 险引发事故的必备条件除危险源外，还需要外因的触发。评估风险引发事故的几率，首先要找出可能触发事故的外因。外因分为个人 因素和工作/系统因素两类。
个人因素包括：
1） 体能/生理结构能力不足，例如体高、 体重、伸展不足，对物质敏感或有过敏症等；
2） 思维/心理能力不足，例如情绪困扰，心理病，理解能力不足，判 断不良，方向感不良等；
3） 生理或心理压力，例如受伤或疾病，感官过度负荷而疲劳，接触极端的温度，移动受阻 ，氧气不足等；
4） 思维或心理压力，例如感情过度负荷，由于工作负荷或速度而疲劳，要求极端集中注意力，重复 、呆板、要求呆滞的注意等；
5） 缺乏知识，例如训练不足，辅导不足，初始训练不足，更新训练不足，误解指示等 ；
6） 缺乏技能，例如实习不足；表现机会稀少，缺乏培训等；
7） 不正确的驱动力，例如不正确 的激励，正确的表现遭受处份，不正确地尝试省时省力，不正确地尝试避免不舒适，缺乏奖励，不适当的同事竞争等。
5）工具和设备不当，例如人的因素/人类工程学考虑不足，标准或规格不当，供应量不足，调整/修 理不足，不适用器材清理和替换不及时等；
6）工作标准不当，例如开发标准不足，标准传达不当，维持标准不足等 ；
7）损耗，例如使用的计划不足，延长使用寿命不正确，负荷和使用率计算不正确，用途不正确等；
8） 滥用或误用，例如经监督认可的有意或无意误用等。
6）工作标准不当，例如开发标准不足，标准传达不当，维持标准不足等 ；
7）损耗，例如使用的计划不足，延长使用寿命不正确，负荷和使用率计算不正确，用途不正确等；
8） 滥用或误用，例如经监督认可的有意或无意误用等。
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