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ISO10012认证,【ISO13485认证】高性价比

质量方针目标仅仅是一个口号,质量目标没法实施、验证。质量方针应该是企业总体方针的一个组成部分,是企业总体方针在质量方面的一个具体反映,不能用质量方针取代企业总体方针,质量目标应该是可以验证、考核、分解的。质量目标应该反映产品和服务的质量特性或质量水平特性,质量目标应该是在对企业作认真分析的基础上来确定。质量策划在4.2(质量体系)中的4.2.3,有的由于没有理解标准条款的含义,在手册的这一条款中抄标准条款。质量策划是为了满足产品项目或合同的要求而进行的活动。建立质量体系的过程也是一个质量策划的过程。企业进行的产品生产和进行的质量管理应该是质量策划的一个结果。



件没有反映受审核方的特点。
  文件应结合企业专业的特点编写,应该反映不同行业对质量认证的不同要求。编制程序文件 按照服务过程、及其特点来编写。程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
  4.基本概念与标准的条款不一致,容易出现概念性错误。再者是文件之间各条款规定的矛盾,或相关的规定不一致。
  在不同的文件中同样的内容不一致:




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文件审核大致分为两个步骤:
  1.认证准备阶段的审核。
  这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系,质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。




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