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ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证价格公道
更新时间：2025-01-02 00:10:30 浏览次数:6 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
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| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 6 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
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博慧达企业管理咨询有限公司视科技研发为企业生命力，深谙是人才团队的智慧成就了品牌、品质。为使 广东东莞ISO13485认证产品更趋完美，公司不吝重金聘请一批高级技术顾问和高职称的研究制造人士、高级工程师成立了技术研发中心，用他们的智慧培养员工，加上生产工人孜孜以求的工作态度，注重 广东东莞ISO13485认证每一个生产细节，从而形成了在强势品牌战略中坚不可摧的堡垒。并和众多知名大学建立了良好的产学关系，不断自主创新，保证了新 广东东莞ISO13485认证产品的研发质量和速度。 同时公司可为用户提供项目设计，工艺流程设计，标准和非标准 广东东莞ISO13485认证产品设计及生产。
ISO/TC210 希望通过总结 ISO9001:2015标准应用管理体系高级结构实践的经验，在此基础上再结合医
疗器械产业实际，以便能更好的采用 ISO 提出的管理体系标准的高级结构，避免因标准总体结构的改变导
致不必要的负面影响，有助于各国医疗器械法规的实施和实现 ISO13485标准的目标。
2.4 新版标准编写语言要明确
新版标准参考使用 ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准的术语，有利于对标准理解的一致性，
避免出现多种解释。新版标准的编写语言努力与 ISO9001:2008 标准和 ISO9000:2015标准保持一致。
2.5 新版标准需参考但不重复包括其他相关标准的要求，如：风险管理、软件、可用性、灭菌、无菌医疗器
械包装等标准的要求
ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
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