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文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调



关于环境条件和设施发生重大变化的要求
 
新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求（具体内容见新规范中7.2）。下面结合实际工作，对该条款中的几点问题进行说明。
 
首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”，若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时，如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准，可简要说明情况；若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时，应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求，建议稳定性考核时间不少于半年。




5.组织机构图；
 
6.若管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）；
 
7.原认证机构发放的、前一认证周期内的后续历次审核报告、不符合项报告复印件（适用于认证转换）；
 
8.多场所活动、活动分包情况；
 
9.测量管理体系覆盖的产品或服务的计量标准装置清单；
 
10.测量管理体系已有效运行3个月以上的证明材料；




总经理宋明熙携全体员工愿与新老客户朋友本着诚实守信、互惠互利原则，以真诚的心架起彼此合作的桥梁，互相支持，共同发展，为 安徽池州ISO13485认证行业的美好明天而共同努力。



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