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博慧达企业管理咨询有限公司是一家专业加工和生产 江苏泰州ISO13485认证的公司。公司拥有现代化的 江苏泰州ISO13485认证生产设备,专业的 江苏泰州ISO13485认证设计师,高水平制作人员,操作熟练的安装施工队伍,规范化,标准化,优良化的工程质量和高素质的管理。从设计、生产、安装为客户提供一站式服务,以丰富的生产安装和施工管理经验取得众多客户的信任。





FMEA常见问题:

1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单;

2. S、O、D、RPN值不对;

3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。

4. PFMEA没有按过程流程来进行;

5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施;

6. 出现了降低S的错误;

7. 关键日期不理解;

8. 和探测措施不分;控制措施理解不到位.




过程控制
        (一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
            1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
            2、设备和环境必须适合 工作要求;
            3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
            4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
            5、要求监视过程参数和 产品特性。
            6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
            7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
            8、需要 时,对过程和设备进行认可;
            9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
            10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;



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