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ITSS认证条件在本地

更新时间:2024-12-23 17:25:46 浏览次数:9    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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产品参数
产品价格电联/套
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HACCP认证危害分析表如何建立? 栏:加工步骤。经现场验证的工艺流程图中的每一步骤,分别填写在 栏里; 第二栏:识别本步中引入的、控制的或增加的潜在危害。对每一步骤可能有的潜在危害包括生物的、化学的和物理的危害,都要列在第二栏里。潜在的危害有可能是引入的,如原料或辅料本身带入的致病菌、化学污染物、农药残留和物理性杂质等,以及加工过程中可能通过人员、器具、机械等带入新的危害;也可能是控制不当增加的危害,如致病菌的繁殖,如果不控制致病菌繁殖的环境和条件,致病菌就会大量繁殖或产生毒素,从而造成食品危害;同时也有可能在此步骤,对上述引入的危害进行控制,将其或减少到可接受水平,如杀菌或速冻工序等。 第三栏:潜在的食品危害是显著的吗?(是/否)。根据食品的预期用途、消费方式、预期的消费群体以及危害的严重程度,来判断列在第二栏里的潜在危害是否是显著危害。 第四栏:对第三栏的判断提出依据。这里需强调的是,判定一个危害是否为显著危害,有两个判据:一是它极有可能发生,二是它一旦发生就可能对消费者导致不可接受的风险。 第五栏:能用于显著危害的措施是什么?对显著危害必须制定相应的控制措施,将危害或降低到可接受水平。控制措施可分为三类, 类是危害发生,如改变pH值或添加防腐剂可控制病原体在成品中的生长;改进食品的原料配方,可防止化学危害等。第二类是危害,如加热、烹调可杀死所有的致病菌;金属检测器可剔除金属碎片等。第三类是将危害减少到可接收水平,如收购从认可海区获得的贝类可使某些微生物和化学危害被减少到 程度等。一种危害可有多个措施来控制,一个措施也可以控制多种危害。措施是否适用,需要有科学依据,也需要通过验证得以确认。 第六栏:该步骤是关键控制点吗?(是/否)。将关键控制点判定的结果填入该栏,就完成了危害分析表。 危害分析表和HACCP小组成员的名单必须予以保存,它是HACCP计划的组成部分,也是验证和审核(内审和外审)的依据。当危害分析证明没有发生食品危害的可能时,可以没有HACCP计划,但危害分析工作表必须予以记录和保存。当产品或加工过程产生了变动而且可能影响以前所作的危害分析结果时,企业应重新评估危害分析的适应性。



iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一




确定控制和其他选项以减少风险认证 你接下来做什么?然后,你需要扩大你对每一种风险的思考。如果一个风险会给你带来困难,并有50%的机会发生,那么你将需要评估你将对此做什么-换句话说,你将实施什么控制。 记住,如果风险的重要性不值得采取行动,你也可以选择无所作为。知道风险有多大,或者换句话说,它将如何影响你,是你在决定你将如何反应之前首先需要做的事情。你将设置什么控制?为了使基于风险的思维为您的组织工作,您将希望使您的风险控制与您的风险意义相匹配。 那么,在确定哪些风险是重大的之后,你会怎么做?您将希望确定为每个风险设置哪些控制,但如何做到这一点?秘密是利用风险意义来决定需要什么样的控制水平。 因此,一旦你知道风险有多大,就更容易知道你需要做些什么。与那些没有重大风险的风险相比,非常重大的风险需要更多的关注和更大的计划。你可以投入一个工程控制,以阻止一个重大的潜在风险的发生,而一个轻微的风险,可以注意到和固定容易,几乎没有成本或时间影响,可能只是监测与行动计划时,它发生。这些控制措施或其他备选办法需要根据其旨在应对的每一种风险的重要性进行评估。



ISO9000认证 质量计划是有关部门和车间班组工作的质量行为标准。质量计划一般应包括以下内容。 a.包装产品质量赶超目标。根据市场需求和技术发展趋向,结合本企业现有水平,瞄准国内外同类包装的先进水平,决定产品包装所要达到的目标,包括以上所述的对产品的保护性、经济性等方面。 b.质量升级计划。根据所执行的技术标准(国际标准、 标准、行业标准、企业标准),规定升级目标和达到期限。 c.包装产品质量指标。根据企业生产计划编制,它是考核包装产品质量的依据。 d.包装产品质量改进措施计划。根据质量升级计划和质量指标计划的要求,确定年度的质量改进措施计划,规定改进措施项目完成时间和负责单位。其中属于需要进行技术攻关的改进措施,应纳入质量管理小组活动计划。



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