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AS9100认证ISO13485认证服务周到

更新时间:2025-01-05 22:24:20 浏览次数:7    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:AS9100认证ISO13485认证服务周到的产品参数
产品参数
产品价格473
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别认证
以下是:AS9100认证ISO13485认证服务周到的图文视频
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以下是:AS9100认证ISO13485认证服务周到的图文介绍



AS9100D认证必须形成的记录

 1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.5.1.1);

2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015  7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015  7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015  8.2.3.2);




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 AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
     1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
      2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
      3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
      4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);




5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
      注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
      6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);



as9100认证诊断要点

 

 
 
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
 
1) 确认过程及其相互关系
 
 
2) 确认外包及支持 过程
 
 
3) 确认人证范围及其裁剪(重点)
 
 
4) 确认体系内的组织机构 
 
 
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势(重点)
 
 
6) 确认管理评审及内审状 况
 
 
7) 质量手册及程序文件评审(重点)
 
 
8) 技术状态管理(重点)
 
 
9) 产品实现策划及首件检验过程
 
 
10) 产品实现过程 
 
 
11) 监视与 测量过程
 




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