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CNAS实验室认可,CNAS申请流程当地货源
更新时间：2024-12-23 12:31:47 浏览次数:2 公司名称：北京 海纳德管理咨询有限公司
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
资源要求| CL01:2018版与2006版差异对照比较
发布者：中国认可发布时间：2018-05-23 阅读：58
01
CNAS-CL01:2018
标题 6.1 总则
条款号 6.1
6.1 总则
实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
CNAS-CL01:2006
无
差异分析：新条款。
02
CNAS-CL01:2018
标题 6.2 人员
条款号 6.2.1
6.2.1 所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。
CNAS-CL01:2006
条款号 5.2.3
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
差异分析：
1. 不再区别在培员工、长期雇佣人员或签约人员，全部纳入“所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员”；
2. 对人员监督放入6.2.5中；
3. 增加了人员“应行为公正”的要求。
03
CNAS-CL01:2018
标题 6.2 人员
条款号 6.2.2
6.2.2 实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
CNAS-CL01:2006
条款号 5.2.1
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。
注1：某些技术领域（如无损检测）可能要求从事某些工作的人员持有个人资格，实验室有责任满足这些指定人员持证上岗的要求。人员持证上岗的要求可能是法定的、特殊技术领域标准包含的，或是客户要求的。
注 2：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的充分知识外，还需具有：
——用于制造被检测物品、材料、产品等的相关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知识；
——法规和标准中阐明的通用要求的知识；
——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。
条款号 5.2.3
5.2.3 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键 支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求 工作。
条款号 5.2.4
5.2.4 对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述。
差异分析：
1. 此条款针对的是岗位要求；
2. 强调将能力要求“制定成文件”；
3. 删除了“注”；
4. 简化了对培训的要求，删除了5.2.2条款，即删除了“应有确定培训需求和提供人员的政策和程序。培训计蚜应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动有效性”，对培训的要求更为简洁。
04
CNAS-CL01:2018
标题 6.2 人员
条款号 6.2.3
6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。
CNAS-CL01:2006
条款号 5.2.1
5.2.1 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测
报告和校准的人员的能力。
注2：——对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。
条款号 4.1.5 a)
4.1.5 a) 实验室应有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取或减少这些偏离的措施。
差异分析：基本内容等同，更简练。5.2.1注2虽被删除，但是 一句偏离的部分仍有所涉及。
05
CNAS-CL01:2018
标题 6.2 人员
条款号 6.2.4
6.2.4 实验室管理层应向实验室人员传达其职责和权限。
CNAS-CL01:2006
条款号 5.2.4
5.2.4 对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持人员，实验室应保留其当前工作的描述。
注：工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容：
——从事检测和/或校准工作方面的职责；
——检测和/或校准策划和结果评价方面的职责；
——提交意见和解释的职责；
——方法改进、新方法制定和确认方面的职责；
——所需的专业知识和经验；
——资格和培训计划；
——管理职责。
条款号 4.1.6
4.1.6 管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
差异分析：
1.此处强调应让实验室人员知道其工作职责，所以应与5.2.4条款对应；
2. 描述方式变化，没有使用工作描述的用词，也删除了相应的注。
06
CNAS-CL01:2018
标题 6.2 人员
条款号 6.2.5
6.2.5 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定能力要求；
b) 人员选择；
c) 人员培训；
d) 人员监督；
e) 人员授权；
f) 人员能力监控。
CNAS-CL01:2006
条款号 5.2.2
5.2.2 实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动的有效性。
条款号 5.2.5
5.2.5 实验室应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权和/或能力确认的日期。这些息应易于获取。
差异分析：基本内容等同，但更为简洁。对人员的监督明确是在授权前。对人员能力监控是在授权后。
07
CNAS-CL01:2018
标题 6.2 人员
条款号 6.2.6
6.2.6 实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
a) 开发、修改、验证和确认方法；
b) 分析结果，包括符合性声明或意见和解释；
c) 报告、审查和批准结果
CNAS-CL01:2006
条款号 5.2.5
5.2.5 管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。……
差异分析：
1.内容有所调整，但是增加了“包括但不限于下列活动”；
2. 删除了对设备的授权，只要对检测或校准活动进行了授权，检测或校准中应使用的设备就有相应的授权了。
08
CNAS-CL01:2018
标题 6.3 设施和环境条件
条款号 6.3.1
6.3.1 设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
CNAS-CL01:2006
标题 5.3 设施和环境条件
条款号 5.3.1
5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。
条款号 5.3.2
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准。
差异分析：
1. 删除了“用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检测和/或校准的正确实施。”；
2. 用“结果有效性”取代了“测量质量”；
3. 将5.3.2中举例说明影响结果有效性的因素改为“注”。
09
CNAS-CL01:2018
标题 6.3 设施和环境条件
条款号 6.3.2
6.3.2 实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。
CNAS-CL01:2006
标题 5.3 设施和环境条件
条款号 5.3.1
5.3.1 …...对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
差异分析：内容基本等同。
10
CNAS-CL01:2018
标题 6.3 设施和环境条件
条款号 6.3.3
6.3.3 当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
CNAS-CL01:2006
标题 5.3 设施和环境条件
条款号 5.3.2
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
差异分析：用“结果有效性”取代了“结果的质量”。
11
CNAS-CL01:2018
标题 6.3 设施和环境条件
条款号 6.3.4
6.3.4 实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施，这些措施应包括但不限于：
a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制；
b) 对实验室活动的污染、干扰或不利影响；
c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。
CNAS-CL01:2006
标题 5.3 设施和环境条件
条款号 5.3.4
5.3.4 应对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。
条款号 5.3.3
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。
差异分析：
1. 强调应实施、监控并定期评审控制设施的措施”。
2. 删除了5.3.5，取消了对“采取措施确保实验室的良好内务”的要求。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.3 设施和环境条件
条款号 6.3.5
6.3.5 当实验室在 控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求。
CNAS-CL01:2006
标题 5.3 设施和环境条件
条款号 5.3.1
5.3.1 …...在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。……
差异分析：
1. 要求没有实质变化；
2. 强调“在其 控制之外的场所或设施上从事活动时”，而原来只是要求“固定设施”；
3. 强调“应确保满足本文件中与设施及环境条件相关的要求”，原来只是要求“应予特别注意”。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.1
6.4.1 实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO 17034给出了标准物质生产者的更多息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO 17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品息单/，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.1
5.5.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用 控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。
差异分析：
1. 增加了设备包含的内容；
2. “当实验室需要使用 控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。”单独作为一条6.4.2；
3. 增加了有关标准物质的注。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.2
6.4.2 实验室使用 控制以外的设备时，应确保满足本准则对设备的要求。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.1
5.5.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用 控制之外的设备时，应确保满足本准则的要求。
差异分析：基本等同5.5.1 一句话。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.3
6.4.3 实验室应有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.6
5.5.6 实验室应具有处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时，可能需要附加的程序。
差异分析：等同5.5.6，删除了5.5.6的注。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.4
6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.2
5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范.要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准（见 5.6）。
差异分析：
1.新版简化表述了5.5.2后一句内容。验证的方法包括校准和核查；
2.此条款涵盖了5.5.9的要求，因此5.5.9被删除。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.5
6.4.5 用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.2
5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范.要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准（见 5.6）。
差异分析：修改采用了5.5.2 句内容。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.6
6.4.6 在下列情况下，测量设备应进行校准：
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，和（或）
——为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。
注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：
——用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；
——用于修正测量值的设备，例如温度测量；
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.2
5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范.要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准（见 5.6）。
差异分析：
1. 新增“为建立结果报告的计量溯源性而需要校准设备”；在有些情况下，设备对结果的有效性影响很小，但测量结果是溯源至该设备的特性值，为确保测量结果的溯源性，该设备也需要校准；
2. 新增注。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.7
6.4.7 实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可度。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.6.1
5.6.1 总则
用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准。实验室应制定设备校准的计划和程序。
标题 5.5 设备
条款号 5.6.1
5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范.要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准（见 5.6）。
差异分析：
1. calibration program翻译成“校准方案”更为准确。校准方案中通常应包含：需校准的参数、测量范围、准确度或不确定度要求以及校准周期；
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校准方案；
3. 校准方案的评估和调整是新增要求。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.8
6.4.8 所有需要校准或具有规定有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便地识别校准状态或有效期。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.8
5.5.8 实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
差异分析：删除了“包括上次校准的日期、再校准或失效日期。”，改为“方便设备用户能够容易识别校准状态及有效期。”
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.9
6.4.9 如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时，应停止使用。这些设备应予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作。实验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并应启动不符合工作管理程序（见7.10）。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.7
5.5.7 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见 4.9）。
差异分析：基本等同。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.10
6.4.10 当需要利用期间核查以保持对设备性能的心时，应按程序进行核查。
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标题 5.5 设备
条款号 5.5.10
5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可度时，应按照规定的程序进行。
差异分析：
1. 扩大了期间核查的适用范围。需要校准的设备可能需要期间核查，不需要校准的设备也可能需要再次核查，以确定设备持续满足方法的要求；
2. 是否需要期间核查取决于设备的稳定性。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.11
6.4.11 如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.11
5.5.11 当校准产生了一组修正因子时，实验室应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。
差异分析：增加了参考值。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.12
6.4.12 实验室应有切实可行的措施，防止设备被意外调整而导致结果无效。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.12
5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。
差异分析：基本等同。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.4 设备
条款号 6.4.13
6.4.13 实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。适用时，记录应包括以下内容：
a) 设备的识别，包括软件和固件版本；
b) 制造商名称、型号、序列号或其他 性标识；
c) 设备符合规定要求的验证证据；
d) 当前的位置；
e) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期；
f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期；
g) 与设备性能相关的维护计划和已进行的维护；
h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细息。
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.5
5.5.5 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括：
a) 设备及其软件的识别；
b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他 性标识；
c) 对设备是否符合规范的核查（见 5.5.2）；
d) 当前的位置（如果适用）；
e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；
f) 所有校准报告和的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；
g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；
h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。
差异分析：
1、a)增加固件型号；
2、删除制造商的说明书，移至文件控制。制造商说明书是外部文件，而非记录；
3、f) 新增关于RM的相关要求。
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CNAS-CL01:2018
无
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.3
5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的 版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于合适的实验室有关人员取用。
差异分析：删除，被6.2.6所覆盖。
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CNAS-CL01:2018
无
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.4
5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以 性标 识。
差异分析：删除，被6.4.13 b)覆盖。
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CNAS-CL01:2018
无
CNAS-CL01:2006
标题 5.5 设备
条款号 5.5.9
5.5.9 无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在
使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。
差异分析：删除，被新版6.4.4所覆盖。
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CNAS-CL01:2018
标题 6.5 计量溯源性
条款号 6.5.1
6.5.1 实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”
注2：关于计量溯源性的更多息见附录A。
CNAS-CL01:2006
标题 5.6 测量溯源性
条款号 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。
校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的 SI 单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器对SI 的溯源性。对SI 的链接可以通过参比 测量标准来达到。 测量标准可以是基准，它们是SI 单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式，或是由其他 计量院所校准的次级标准。当使用外部校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。由这些实验室发布的校准应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果（见5.10.4.2）。
差异分析：
* “计量溯源性”取代“测量溯源性”，与VIM术语一致。
1. 注1和注2均为新增；
2. 强调实验室应建立和维持测量结果的计量溯源性。
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标题 6.5 计量溯源性
条款号 6.5.2
6.5.2 实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
CNAS-CL01:2006
标题 5.6 测量溯源性
条款号 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。…
差异分析：对计量溯源性的要求不再区分检测和校准活动，而是提出统一的要求，文本大量简化，没有显著差异。
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标题 6.5 计量溯源性
条款号 6.5.2 a)
a) 具备能力的实验室提供的校准；或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
CNAS-CL01:2006
标题 5.6 测量溯源性
条款号 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 ...... 校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的 SI 单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器对 SI 的溯源性。对 SI 的链接可以通过参比 测量标准来达到。 测量标准可以是基准，它们是 SI 单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的 SI单位约定的表达式，或是由其他 计量院所校准的次级标准。当使用外部校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。由这些实验室发布的校准应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果（见 5.10.4.2）。
差异分析：5.6.2.1.1第二段后半部分
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标题 6.5 计量溯源性
条款号 6.5.2 b)
b) 具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；或
注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
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标题 5.6 测量溯源性
条款号 5.6.2.1.2
5.6.2.1.2 某些校准目前尚不能严格按照 SI 单位进行，这种情况下，校准应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可度，例如：
——使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参考物质）来对某种材料给出可靠的物理或化学特性；
——使用规定的方法和/或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准。
可能时，要求参加适当的实验室间比对计划。
差异分析：新条款。5.6.2.1.2是相关条款。
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标题 6.5 计量溯源性
条款号 6.5.2 c)
c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与 或国际标准比对来保证。
注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细息。
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标题 5.6 测量溯源性
条款号 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。
校准实验室通过不间断的校准链或比较链与相应测量的 SI 单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器对 SI 的溯源性。对 SI 的链接可以通过参比 测量标准来达到。 测量标准可以是基准，它们是 SI 单位的原级实现或是以基本物理常量为根据的 SI单位约定的表达式，或是由其他 计量院所校准的次级标准。当使用外部校准服务时，应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务，以保证测量的溯源性。由这些实验室发布的校准应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果（见5.10.4.2）。
差异分析：描述发生变化，更加简化。
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标题 6.5 计量溯源性
条款号 6.5.3
6.5.3 技术上不可能计量溯源到SI单位时，实验室应证明可计量溯源至适当的参考对象，如：
a) 具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值；
b) 描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当比对予以保证。
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标题 5.6 测量溯源性
条款号 5.6.2.1.2
6.5.3 某些校准目前尚不能严格按照 SI 单位进行，这种情况下，校准应通过建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可度，例如：
——使用有能力的供应者提供的有证标准物质（参考物质）来对某种材料给出可靠的物理或化学特性；
——使用规定的方法和/或被有关各方接受并且描述清晰的协议标准。
可能时，要求参加适当的实验室间比对计划。
差异分析：基本相同。删除了“可能时，要求参加适当的实验室间比对计划”。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.1
6.6.1 实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：
a) 用于实验室自身的活动；
b) 部分或全部直接提供给客户；
c) 用于支持实验室的运作。
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。
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标题 4.5 检测和校准的分包
4.6 服务和供应品的采购 合并
条款号 4.5/4.6 c) 新内容注是新内容,为了说明6.6.1
4.5 检测和校准的分包
4.6 服务和供应品的采购
差异分析：
1.新增内容，用于说明6.6条款中外部产品和服务的范围；
2.删除旧版中4.5.3，关于分包的责任应由合同来约定；
3.删除了4.5.4中关于分包方登记表的要求；
4.用于支持实验室的运作主要指能力验证服务以及评审和审核服务。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.2
6.6.2 实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
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条款号 4.6
4.6 服务和供应品的采购
差异分析：略
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.2 a)
a) 确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；
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条款号 4.6.1/4.6.3
4.6.1 实验室应有选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的政策和程序。还应有与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储的程序。
4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。
差异分析：内容进行了简化。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.2 b)
b) 确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则；
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条款号 4.6.3/4.6.4
4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。
4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
差异分析：内容进行了简化。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.2 c)
c) 在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求；
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条款号 4.6.2/4.5.1/4.5.4
4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。
4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。
4.5.4 实验室应保存检测和/或校准中使用的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合本准则的证明记录。
差异分析：内容进行了简化。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.2 d)
d) 根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。
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条款号 4.6.4
4.6.4 实验室应对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
差异分析：新要求。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.3 a)
6.6.3 实验室应与外部供应商沟通，明确以下要求：
a) 需提供的产品和服务；
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条款号 4.6.3
4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件，应包含描述所购服务和供应品的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。
差异分析：内容进行了简化。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.3 b)
b) 验收准则；
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条款号 4.5.1
4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。
差异分析：内容进行了简化。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.3 c)
c) 能力，包括人员需具备的资格；
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条款号 4.5.1
4.5.1 实验室由于未预料的原因（如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）需将工作分包时，应分包给有能力的分包方，例如能够按照本准则开展工作的分包方。
差异分析：内容进行了简化。
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标题 6.6 外部提供的产品和服务
条款号 6.6.3 d)
d) 实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。
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无
差异分析：新要求。
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案例六：实验室在企业地位低、实验室人员没自怎么办？
某钢铁生产企业实验室主任报怨，实验室在企业中地位较低，没有话语权，实验室人员普遍没有自。在如何提高实验室地位、树立实验室人员自问题上，实验室主任选择通过实验室认可方式来寻找突破。通过实验室认可，实验室仪器设备、环境设施等硬件得到了进一步，管理水平与技术能力等软件建设方面也有了质的飞跃。当企业其他部门对检测报告提出质疑时，实验室对检测数据的准确性更加有了底气。实验室严格的管理水平和过硬的技术能力得到了认可机构、评审专家、客户、企业领导等各界的肯定，实验室在企业中的地位不断提高，人员的自心也越来越强，检测工作开展得有声有色，带动整个企业革新气象，有力地推动了企业科学发展。
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内审和管理评审
内审和管理评审是必须要做的，在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的全套资料。这些一定要好好做一下，因为这是老师们看到的体系运行的证明材料，好的资料才能给老师们留下一个好的 印象。
2
设备检定/校准
对于设备的检定/校准方面，大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。需要注意一点的是，设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认，确认结果符合检测标准的要求。这个是需要特别多注意的。很多实验室只是检定/校准了，但是检定/校准完以后没有进行确认。
3
监督情况
监督对于检测/校准实验室来说是必须的，这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。值得注意的一点是，监督大多数人认为只是对检测过程的监督，而忽略了对关键支持人员的监督。这个就是我们的一个不符合项。
4
过程记录
检测过程的记录的细节问题一定要注意，我们可能比较关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。 例如对于两次平行测定的结果，0.02%，0.03%终结果应该休约为0.02%而不是0.03%，因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数，一般标准上不会明确的说明有效位数是几位，但是会在指标中写出来，一定要注意这些潜在的要求。例如***产品的灰分的要求是<0.30%，有效位数要求就是2位了。 CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导！
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检查机构认可
一.什么是检查？
检查是合格评定活动的一种，在国际标准中检查被定义为：“对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性”。从这个定义中可以看出，检查也是符合性评定的一种方式，检查活动所针对的对象不仅是产品，还包括产品设计、服务，（生产）过程和工厂。与其他合格评定方式相比，在适用对象上，检查活动有比较鲜明的特点，它包括了在用产品的检查，如锅炉、压力容器、电梯等。在方法手段上，检查对符合性的判定一般是利用感官检查的结果、检测的结果数据以及可获得的数据，按照一定的标准或规范要求，由具有专业能力的人（检查员）作出判断，通常情况下依赖于人的专业判断能力。检查和其他两种合格评定方式，即检测和产品认可之间既有联系，也有区别。产品认可是一种间接的合格评定方式，适用于批量生产的产品，通常通过对产品设计的验证，对生产过程的质量控制和质量管理体系的评审以及随后的抽查，来证明同样产品在一定周期内的符合性。如我国对家用电器产品的认可就是采用型式试验、工厂审查和后续监督的模式进行的，它对产品符合性的确是建立在抽样、推导的基础上，因此是间接的方式。而检查是针对某一个体产品或某特定批产品在检查进行时刻的符合性的评定，采用的是直接的方式。如对锅炉和压力容器的符合性判定所采用的方式，是通过设计审查、制造过程检查和安装、使用过程中的检查，对某一台锅炉设计、使用和维护性能进行判定。产品认可的实施机构肯定是第三方独立机构，而从事检查工作的机构则不一定是。此外，在合格评定程序的上，检查和认可也有差别，认可程序要求评价人员和认可决定人员相异，但检查则允许评价和决定人员相同。同样，检查和检测活动也是联系紧密但迥然不同的，在评价方式上，检查和检测有相似的地方，但检查活动可以完全依赖于感官，也有可能利用检测的结果，检查工作往往包含专业判断，即依靠检查人员的专业能力做出合格与否的判别，而且往往是在无法用文字准确描述判定准则的情况之下进行的（这就是国际标准对检查的定义中所说的“通用要求”），如对茶叶、酒类的品级确定，对焊缝的检查，以及对吊车的使用性检查等等。检查和检测在适用对象上也有所不同，显然，检测所针对的仅仅是硬件或软件产品，而检查的对象还可以包括过程、设施、人员等。此外，检查所针对的项目也有特殊性，如外观、数量、残损等。
二.检查机构的基本类型
检查机构（INSPECTION BODY）是从事检查工作的组织。在17020中将检查机构从独立性的角度划分为三种类型：A、B和C型检查机构。A型检查机构独立于各方，机构本身和负责实施检查的人员，不应是检查项目的设计人员、制定商、供应商、安装者、采购人、所有人、用户或维修者，也不应是上述任何一方的授权代表。B型检查机构是仅向母体组织提供检查服务的机构，机构本身及其人员不得直接参与检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护。C型检查机构可以向任何一方提供检查服务，它通过组织机构和/或形成文件的程序，在检查服务的条款中，确保各项检查服务的职责完全分离。按照行业领域划分，典型的检查机构有以下几类：
（1）验货机构（商品检验、公正鉴定机构），如我国的进出口商品检验机构（如CCIC，国际上的SGS、ITS、MOODY 等检验公司）；
（2）锅炉、压力容器、管道、特种设备（如电梯、游艺设施、吊车等）检查机构；
（3）成套设备监造（监理）机构；
（4）建筑工程（如房屋、道路、桥梁等）检查（监理）机构；
（5）检疫机构（动植物检疫、卫生检疫）；
（6）工厂检查机构（如产品认可中的工厂审查机构）；
（7）车辆检查机构；
（8）航空器检查机构；
（9）船舶检查机构等。
当然，还有其它许多特殊类型、特殊行业的检查机构，如核检查机构，由于它们具有更强的官方色彩，往往是垄断或者是 性的，并未产生市场竞争的局面，因此目前纳入认可管理的还比较少。
三.检查机构认可的意义
对于检查机构来说，获得认可是其能力的一种展示，也是向管理者和客户提供心的一种手段。认可是对某一机构满足规定要求，并有能力承担特定符合性评审任务正式的第三方承认。检查机构经过认可，可以确保检查机构拥有有能力的检查员、适当的检查方法和检查设施及设备，并通过持续改进的质量管理体系，保证检查过程的有效性，为检查报告的可靠性提供心。我国加入WTO后，国外检查机构将会逐渐进入中国市场。检查机构通过认可可以极大地提高市场竞争力。在有些检查领域内，政府管理部门也明确要求检查机构必须获得认可才可从事相关的检查业务，在此检查机构认可已成为市场准入的必要条件。
对于 来讲，对检查机构实施认可，可以统一检查机构的运作水平，保证一个 内检查的一致性，维护市场的有序竞争，促进我国合格评定事业的发展。
四.检查机构的发展概况
在二十世纪八十年代初，很多发达 的检查机构大多从事大型产品的检查，包括锅炉、电梯、吊车、机动车辆等。检查机构基本上是政府的检查机构。但随着检查业务的日益发展和检查对象多样性的发展，政府部门作为行政管理部门承担着越来越大的检查业务所带来的风险责任。因此，政府部门逐渐将检查机构通过私有化的方式转化为商业检查机构。目前，除少数特殊的领域外，大多数的检查机构均为商业检查机构，除自身开展的检查业务外，也大量承担政府部门委派的检查业务。在有些 ，为防止欺诈，口岸贸易的检查都是由被认可的检查机构来进行的。为防止走私或其它类型的犯罪行为，有些 也指定被认可的检查机构从事某些检查业务。随着对管理部门对公众的日益关注和消费者的迫切要求，检查范围扩展到包括任何的产品或服务，包括设计验证、制造检查和运行检查。但如何确保检查机构的能力成为政府部门和消费者关注的焦点。很多 的政符管理部门均要求检查机构获得认可，以此建立对检查机构检查过程有效性的心。
五.认可工作流程
认可工作流程可以分为意向申请、正式申请、评审准、现场评审、评定、批准发证六个阶段。在意向申请阶段，申请方可以来访、、传真及其它方式，向CNAS表示认可意向。CNAS得到意向申请后，将向申请方提供 版本的认可规则、准则和其它有关文件。在正式申请阶段，申请方提供的资料齐全，质量体系正式运行超过6个月，并进行了完整的内审和管理评审的检查机构，CNAS将给予正式受理，并在3个月内安排现场评审。在评审准备阶段，CNAS经申请方同意，指定评审组长对申请方的质量体系文件和相关资料进行文件评审，文件评审通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间和评审计划，经CNAS批准后实施。在现场评审阶段，评审组会依据认可规则、认可准则、申请方的质量体系文件等对申请方进行全要素和全部申请技术范围的评审。现场评审符合后或申请方采取纠正措施并经验证有效的，CNAS秘书处将评审报告及意见提交评定委员会进行评价并做出决定。评定通过的检查机构由CNAS颁发五年有效期的认可。在认可有效期内，被认可的机构还应接受CNAS的定期监督或特定原因的不定期监督。在授予认可的12个月内，CNAS范围可以是认可领域的一部分和认可要求的部分内容。在认可有效期内定期监督评审将覆盖已认可的全部领域和全部认可要求。
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