更新时间：2025-01-03 19:41:16 浏览次数:1 公司名称：北京 海纳德管理咨询有限公司
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
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定比对和验证的仪器类型
比对和验证试验包括七大类型:①仪器比对试验;②人员比对试验;③实验室间比对试验;④标准样品验证试验;⑤不同试验方法之间的验证试验;⑥对保留样品的重复测试;⑦样品不同特性间相互关系验证试验。
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比对和验证试验应注意的问题
首先确定比对和验证试验类型,比对和验证试验的类型要根据产品项目的实际情况、仪器设备情况及比对和验证试验的目的来确定。进行比对和试验的产品应是经常检验、比较容易获得的样品。比对和验证试验的项目应是比较稳定、定量的项目。
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需要注意的问题
1.关于实验室内部比对和能力验证
利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。
2.关于实验室间比对和能力验证
利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。
3.实验室设备的比对
利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及度的活动。
4.实验室方法比对
对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。
5.比对项目的选择
检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：客户投诉项目、无法溯源的仪器设备、使用非标准检测方法的项目、新开展的项目、其他技术水平要求较高的检测项目。
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77. 实验室扩项，现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告，及本单位审核批准材料，如何处理?
答：对于扩项项目如果实验室没有进行过验证，则现场评审时不予确认，不认可。
78. 检测报告签字部分只有批准是授权签字人手签体，审核和检验人是用人员代码表示(打印件)，实验室说是为了人员保密。
答：只要实验室对人员代码有明确规定，不会造成混淆，且能够追溯，是可以的。
79. 多场所实验室的授权签字人问题：总部实验室外的异地实验室仅做试验，提供测试原始记录，传送给总部，由总部实验室出报告，却申请了几名总部实验室的授权签字人作为异地实验室的授权签字人。是否可以这样以为该异地实验室只是试验场所，未包括检测的全部过程，不具备出具报告的能力，授权签字人不应认可。
答：附件中，认可的授权签字人的地址是指其签发报告的地址，而不是试验地址。
80. 如果1个授权签字人涉及多个领域(化学、物理、无损等)如何掌握其相关专业与年限;如果无专科学历时就工作年限10年满足，此时对多领域如何把握?如两个领域要求20年?还是10年只能考虑1个领域?，10年工作经验两个领域都不满足?
答：如果学历不满足，则10年的工作经历应是1个领域，而不是多领域的组合。授权签字人必须在授权领域有相应的经历。
81. 如果实验室只有一名授权签字人，也没有代理人，是否可以说实验室人员不足够?
答：如果实验室能够证明1名授权签字人足够，则不能说实验室人员不够。
82. 应用说明要求实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)——有些规模小的检测室人员硬件不满足要求，但具备能力，且只仅此一个人是授权签字人，如果不将无法出具报告，这点如何掌控?
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答：实验室没有符合要求的授权签字人时，不予认可。因为对实验室技术能力的认可是由检测/校准能力和授权签字人两部分组成。
83. 评审报告附件3.2(现场试验记录)序号 与附表3或附表2一致，如果用申请书序号，现场评审易出错!操作也不方便。
答：不能与附表2或附表3对应，因为：①从逻辑上说，先完成附件3.2(新版报告的附件3)，后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予确认的，将不会出现在附表2或附表3中，无法对应。③附件3.2是对申请能力的确认，所以应对应申请书。监督评审时，可对应到附件的序号。
84. 有时评审报告已由评审员签字，但在整改过程中，评审报告的有些内容已经变化，比如有的能力需在附表2中删除(不予)，评审组长是否可以“划改”(按准则要求)予以修正?
答：可以，但要在整改验收情况中说明。
85. 评审报告中增加的“质量监控方式”描述不包括“能力验证计划”?是否应合二为一?
答：能力验证只是质控方式中的一种，一个实验室的质控不可能仅靠能力验证。如果此栏与“能力验证”栏合并，其结果很可能是只填写能力验证的相关内容。
86. 新评审报告正文和附表2中都要评审员确认的序号吗?是否重复?
答：都要评审员确认的序号，含义不同。正文是从分工角度对整个评审情况(评审报告)的确认，附表是对认可的能力的确认。
87. 在一个自来水公司检测中心的复评+扩项评审时，实验室在已经认可的部分水质检测项目中新增了检测方法，但同时，实验室又减少了原认可的食品及食品添加剂的检测领域，请问：此种情况授权签字人的“授权范围变化”如何填写?
答：按填写说明，可以只填写“授权范围变化”。
88. 随着实验室业务增加，有的实验室在本部之外建立有试验基地。如果实验室业务接收、报告签发等均在本部，试验基地距本部较近、且仅定位于是进行试验的场所，评审报告附表1、2是否需要分开描述?
CNAS实验室认可
1． 关于量值溯源CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导！
实验室对溯源结论为“合格”的检定，是否需要确认？
答：需要确认。因为仪器设备检定合格，但不一定能够满足检测/校准的需要。
2． 经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”，均不可用于仪器溯源吗？
答：不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同，检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行，校准是使用能够溯源至 基准的工作标准，依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”，这种情况不在CNAS的认可范围内，所以不能满足量值溯源的要求。
3． 法定机构依据校准规范出具的校准可否承认。
答：如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源性。
4． 按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构（如各省计量院）校准能力授权出具校准，如何处理？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）
答：不承认其量值溯源性。
5． 按照JJF1033计量标准考核规范要求，部分JJF校准规范只允许出具校准，承认吗？（注：上述能力尚未获得CNAS认可）
答：不承认其量值溯源性。
6． 监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源，而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MRA（互认协议）并能证明可溯源至SI国际单位制的 计量基（标）准或经济体的参考标准”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在，如何处理?
答：如果是行业内公认的标准物质，是可以承认的。
7． 在息、软件测试实验室中，使用进口测试仪器比例较高，且更新换代十分快，特别是网络性能测试（从10兆、百兆、千兆到10万兆，如思博伦公司的SmartBit6000B、）、软件效率测试（并发数量，如惠普公司的LoadRunner）等，这些进口设备（软件）没有可以校准的机构，通常所能做的只能是实验室间的比对，行业内也没有要求不确定度。请问，在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度？
答：此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。
在评审中对于难以溯源的项目如何掌握？ CNAS实验室认可
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