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文件化的质量体系应该协调配套。
  不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调



.现场审核。
  重点是对程序文件、作业指导性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核，目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求，是否符合相关法规的要求，是否能够满足相关专业对质量控制的要求




关于检定或校准结果的重复性
 
新规范中用“检定或校准结果的重复性”代替了“计量标准的重复性”。这一修改更符合计量标准考核对重复性试验的要求，其目的是要给出在检定或校准过程中所有随机效应对检定或校准结果的影响，因为它直接是检定或校准结果的一个不确定度来源。
 




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