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假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）;
8、设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
我们的使命是成为具创新的 湖南ISO13485认证企业，并在所服务的 湖南ISO13485认证市场中成为备受推崇的供应商。博慧达企业管理咨询有限公司会自始至终保持 湖南ISO13485认证产品的高品质，并且不短推陈出新，为新老客户创造更高的价值。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
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AS9100认证审核的程序和方法
1．首次会议
①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。
②提出需要审核的文件和资料清单
③解释工人访谈的方法和要求
④回答工厂代表提出的疑问
2．工厂参观
①了解工厂基本情况，厂房、人数、宿舍等
②熟悉路线，了解重点