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ISO\TS22163认证ISO13485认证技术比较好

更新时间:2024-12-24 08:07:53 浏览次数:1    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO\TS22163认证ISO13485认证技术比较好的产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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5.关注组织的背景和相关方需求的管理;

6.更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

7.新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

8.更关注各过程的绩效评估和考核;
9.强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

10.仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核;

11.通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级),此评价方法完全不同于IATF16949认证体系、ISO13485认证体系、AS9100认证体系;


在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示 
3)来自以往过程评审的措施得到监视; 
4)当要求时决定和措施被采取; 
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7) 过程的不符合输出得到监视; 
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程. 



ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些?

每次审核强制性需要评估的过程包括:

1) 产品和服务要求的要求 (8.2)

2) 项目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)

4) 产品和服务设计和开发 (8.3)

5) 生产和服务提供 (8.5)




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