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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一

深圳ISO认证机构 绿色供应链管理体系认证的主要内容： 1. 深圳ISO认证机构原材料采购与管理： 绿色供应链管理体系认证鼓励企业选择环境友好型的原材料，例如： 可回收、广东佛山可降解或低碳排放的材料。 同时，认证要求企业建立的供应商评估和管理机制，确保供应商符合环保要求。 2.佛山ISO认证机构生产过程控制： 认证要求企业优化生产过程，减少资源消耗和能源浪费。 例如，通过改进设备和工艺，提高能源利用率； 采用清洁生产技术，减少污染物排放； 合理安排生产计划，减少废品产生等。 3. 惠州ISO认证机构产品生命周期管理： 绿色供应链管理体系认证强调整个产品生命周期的管理和控制，包括设计、广东佛山制造、广东佛山使用和废弃阶段。 企业需要通过降低材料使用量、广东佛山延长产品寿命、广东佛山提高再利用率等措施，减少产品对环境的负面影响。 4. 惠州ISO认证机构环境风险评估与管理： 认证要求企业识别和评估供应链中的环境风险，并采取相应的管理措施进行控制。 企业需要建立预警机制，及时发现并应对环境风险，确保供应链的可持续发展。