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1.ISO9000标准简介 ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization。ISO标准由技术委员会（TECHNICALCOMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中畅销、普遍的产品。 2.ISO9000族标准的构成 2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： a.ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 b.ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。 c.ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 d.ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 3.推行ISO9000的好处 a.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 b.获得了国际贸易绿卡----“通行证”，了国际贸易壁垒 c.节省了第二方审核的精力和费用 d.在产品品质竞争中永远立于不败之地 e.有利于国际间的经济合作和技术交流 f.强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 g.提高企业形象 4.ISO9000：2008标准的主要变化 相对于ISO9001:2000版标准，ISO/DIS9001:2008标准的主要变化包括： (1)有关法律法规的要求方面。在“引言”中，有修改 (2)有关产品范围的方面。 (3)有关外程方面。在“4.1总要求”中， (4)有关形成文件的程序方面。 (5)有关外来文件方面。在“4.2.3文件控制f)条 (6)有关管理者代表方面。 (7)有关人力资源方面。在“6.2.2能力、培训和意识b)、c) (8)有关基础设施方面。在“6.3基础设施 (9)有关工作环境方面。在“6.4工作环境”中，增加了“注” (10)有关交付后活动的方面。在“7.2.1与产品有关的要求的确定”中，增加“注” (11)有关设计和开发策划方面。在“7.3.1设计和开发策划”中，增加“注” (12)有关设计和开发输出方面。在“7.3.3设计和开发输出”中，增加了“注” (13)有关监视和测量状态标识方面。在“7.5.3标识和可追溯性”有修改 (14)有关顾客财产方面。在“7.5.4顾客财产”中，将“注”修改，表明个人信息也属于顾客财产。 (15)有关监视和测量装置的控制方面。在“7.6监视和测量装置的控制”中，增加了“注”，对使用计算机软件的情况给出了说明。 (16)在顾客满意方面。在“8.2.1顾客满意”中增加了“注”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。 (17)有关过程的监视和测量方面。在“8.2.3过程的监视和测量”中，增加了“注”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。 (18)有关放行产品和交付服务方面。在“8.2.4产品的监视和测量”有修改 ISO代表国际标准化组织，它是由多个 标准机构组成的国际联盟。ISO现已有100多个成员。ISO9000是一个质量体系标准系列的统称。 国军标GJB9001B-2009 一、实施军品认证工作的依据 1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。 2.总装备部对《装备承制单位资格审查规范（试行）》中规定：需审查第三方质量管理体系认证的有效性。 3.中国人民解放军总装备部装电字[2001]第220号规定，国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据。 4.军工产品质量体系认证委员会《军工产品承制单位质量保证体系认证管理实施细则》。 二、申请军品认证条件及要求 1.申请GJB9001B认证组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织，或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织，或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设等的组织； 2.初次认证申请组织，申请书需请军方用户签署意见并盖章确认，同时填写《产品所在阶段情况调查表》。如该申请组织是部队，可由上级主管部门签字、盖章。对于民营企业申请军品时，需有军代表的意见书，其内容至少包括：人员状况；技术、设备情况；产品质量状况；对配套企业，要注明产品与装备的关系(用在什么地方)；说明生产的产品与军方单位的关系。 3.认证审核前按GJB9001B－2009标准建立管理体系，并运行3个月以上时间。有军品订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产。 4.现场审核时由上述军代表和认证中心审核组进行沟通座谈并形成《军代表对受审核方质量体系有效性意见评价表》。 三、军品认证注册的性质 1.军品认证注册是政府和军方的行为，反映和代表了武器装备顾客的利益； 2.认证注册具有事实上的强制性，国军标质量管理体系认证说明了组织承担军品任务的能力； 3.认证机构无权批准给受审方发。批准权在军工产品质量体系认证委员会。委员会是由总装备部领导、各军兵种装备部门领导以及工业部门、专家代表组成的军品质量管理体系合格评定领导机构，具有权威性和广泛的代表性。 四、初次审核、监督审核、综合评议和特殊审核 1.初次审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及：文审、与军代表或顾客座谈、了解体系的建立与运行情况、确认审核范围及标准删减内容等。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行，并与 阶段间隔时间不超过4个月，以审核计划安排为准。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。 2.获准注册的有效期为4年，认证周期以注册时间为开始。在此期间通常进行3次监督审核(不含非例行)，时间间隔不超过12个月一次。 3.综合评议应在有效期截止前至少12个月由获证组织向中心提出申请，迟于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行。 4.在有效期内对涉及体系变更、地址搬迁、产品范围的增减等均需按要求进行变更部分的特殊审核，并换发新认证。特殊审核可结合监督审核时间进行。 5.如出现严重影响获证组织的活动和运作的变更（如所有权、人员、现场、设备等）时，或者对投诉、其他信息的分析表明获证组织可能影响认证要求时，中心需进行非例行的监督审核或提前综合评议。 6.在认证注册有效期内的换发情况，须同时交回原。 五、军品认证注册呈报审批程序 经认证中心主任审查---报军认委秘书长审批---报工业主管部门的军认委委员审批---报认证产品顾客所涉及到的军认委委员审批---报军认委副主任委员审批---报军认委主任委员审批---颁发。 备注：GJB9001B-2009于2010年4月1日实施。参照 标准换版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009转换的时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 军用产品的顾客是军方，军方对军用产品的要求和期望代表了 的需求。因此，在GJB9001B-2009中除了充分体现满足军方对产品质量和质量管理体系的要求外，还增加了资质的某些质量活动要征求顾客同意的内容。这样做既可以加强组织与顾客的沟通，落实顾客的监督，也充分体现了以顾客为关注焦点的思想。但值得注意的是，顾客的认可或同意，不能造成责任的转移，不能免除组织提供符合要求事项的责任。
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乌鲁木齐IATF16949认证如何使用过程方法？ 要点：a. 过程流程描述 b. 设备，材料，装置（周转车，周转箱） c. 有能力的人员（负责人：仓库主管，配合人员：仓管员，领料员） d. 输入的内容（要考虑的东西，生产部的领料申请） e. 输出（报表要传达给哪些人，如领料单-生管-财务） f . 测量指标（有效性=事情做对，如来料合格率，效率=准交率） g. 方法（过程运作的参考依据，产品防护程序） 某公司的过程 客户导向过程：（C1~9）市场分析—投标询价—产品的设计和开发及确认—过程的设计和开发及确认—订单管理—生产—产品交付—售后服务—顾客反馈。 管理导向过程：（M1~6）数据分析—风险管理—持续改进—内部质量体系审核—管理评审— 质量方针和目标管理。 支持性导向过程：（S1~16）外程--文件控制—记录控制—沟通管理-—人力资源—基础设施-工作环境—采购—生产计划—工装模具管理----标示和追溯—顾客财产-监视和测量装置—顾客满意—不合格品控制。 各部门负责的过程 1、人事部：人力资源管理 2、市场部：市场分析、投标询价、订单、产品交付、售后服务、付款、顾客反馈、顾客财产、顾客满意度 3、计划部：生产计划、仓库管理 4、质量部：质量体系审核、质量文件管理、不合格品控制、纠正和措施管理，标示与追溯，测量设备 6、采购部：采购及供应商，委外加工 7、工程部：APQP、工程变更 9、马达车间：生产过程，工装模具 10、冲压车间：生产过程，工装模具管理 11. 管代和总经理：持续改进，管理评审，数据分析 12、工务：设备维护维修 内审检查表 以冲压过程为例：生产过程C3第三个顾客导向过程，涉及条款：8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1
房地产ISO9001认证过程中，容易出现的问题列出如下： 4.2.1 a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。 b.文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低。 c.组织的规模大，过程复杂，员工的 能力一般，但文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地指导质量管理体系的运作。 4.2.2 a.对质量管理体系的描述不清晰，所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。 b.由于法律法规及顾客要求的改变，原来所做的裁剪已不适宜或不合理，但没有及时纠正。 c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚，所引用的程序过于散乱，与手册条款的对应关系不清晰。 4.2.3 a.没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准，文 件的规定与现实的运作有出入。 b.由于节省资源或也于保密的考虑，在文件使用场所没有适用的文件。 c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言(如外国语)写成。 d.由于存在一个以 上的体系，所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。 e.外来文件没有得到控制。 f.由 于没有适当的标识而使用了作废文件。 4.2.4 a.记录贮存条件不良 。 b.记录不清晰、不完整。 c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控 制。 d.记录不易查阅。 e.记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符。 5.1 a. 管理者把做出承诺的工作交给其他人，自己不能清楚地 说明这些承诺是何种方式体现的。 b.没有明确的证据证明 管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规 要求的重要性(如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等)。 c. 管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的 职责和应做的事情。 d. 管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。 5.2 a.质量方针与质量目标的关系不清晰。 b. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针，但却不理解质量方针的定义。 c.没有对质量方针进行定期的评审， 质量方针可能已是不适宜的了。 d.在组织内有一个以上的质量方针，员工不能说明哪一个是 的。 5.3 a.与实现质量目标有关的职能部门(层次)，没有分解到应承 担的指标。 b.质量目标不是书面的，部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。 c. 质量目标没有体现持续改进的承诺。 d.质量目标中个别指标无法被测量。 e.在策划产品实 现的过程中，没有针对产品\项目和合同规定质量目标。 5.4 a.只 在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件，以至于沟通的实际效果不佳。 b.没有进行沟通，或沟通只是表面化的工作。 c.由于没有足够的沟通，各部门任务职责和权限不能做了解，以 至于影响到体系的有效运作。 5.5 a.管理评审没有按照规定的时间 间隔进行。 b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。 c.连续几次管 理评审所提出需改进的问题都类似，说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。 d.管理评审输出中对与顾客要求 有关的产品的改进没有涉及。 6.1 a.从质量管理体系运作的终效 果来看，组织提供的资源的不充分的。 b.造成顾客不满意的终原因是资源不足。 c.对人 员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。 6.2 a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。 b.没有按照任职要求分析培训需 求。 c.没有评价培训的有效性。 d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不 足，也不知道如何为实现质量目标作出贡献。 e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。 6.3 a.对为了实现产品符合性所需的设施，没有方法识别需要配置 到何种程度是适合的工作场所的空间和条件，不能满足保证产品质量和使顾客满意的 要求。 b.支持性服务不 能满足 要求，如通讯/交通工具等。 c.维护只被理解为出现故障的修理，没有包括有计划的性维护保养 。 7.1 a.没有对所有的产品实现过程进行策划。 b.策划的结果千篇一律，而实际不同产品的产品实现过程是不同的。 c.策划的结果显示，策划没有包括所要求 的全部的应策划的内容。 d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。 7.2 a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。 b.受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看不到证据。 c.以口头方式提 出的要求没有得到评审确认的。 d.产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得到修改和确认。 e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。 7.3 a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。 b.设计计划没有及时的 更新，以至于计划失去意义。 c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。 d.设计输出没 有包含产品验收准则或与和正常使用有重大关系的产品特性。 e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 。 f.设计确认没有在正常生产条件下进行。 g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的 活动设计验证和设计确认与过程检验和终检验之间发生混淆。 7.4 a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。 b.什么是合格的供方，没有明确的、可操作的标准，选 择和评价供方具有较多的主观性。 c.对供方评价后的跟进措施没有实施。 d.采购信息不齐 全，尤其缺少与质量有关的要求。 e.对要求到供方处实施验证的活动，采购信息中没有提及。 7.5.1 a.没有、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国际、 行业标准等。 b.作业指导书不充分、操作者随意性较强。 c.作业指导书的规定与其他标准 (如检验标准)要求不符，与实际操作不一致。 d.缺乏足够的测量和监控设备。 e.缺少危 机对策。 7.5.2 a.不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错 误的。 b.过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配。 c.特殊过程的特性已 发生变化，但没有进行新的确认。 7.5.3 a.没有对顾客的财产进行必要的查验，标识和防护控制。 (房地产开发一般无顾客财产) 7.5.4 a.对产品提供的防护，没有包括产 品的各个组成部分。 b.对产品提供的防护与顾客的要求不一致。 c.只提供了适宜的搬运工 具，但没有规定适宜的搬运方法。 d.产品的包装不能有效地保护产品。 e.仓库规定的储存 要求与产品说明书或包装上的要求不一致。 7.6 a.使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配。 b.操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期。 c.校验没注明校验采用的、可追溯的 标准。 d.当发现仪器失准时，无法追溯和识别已被失准仪器检验过 的产品。 e.把在仪器使用中进行比较用的仪器附件(如标准物质)当做检定或校准的标准。 f.企业自校的仪器没有制定校准规程。 8.1 a.测量和监控活动没 有包括所需要的全部范围，如涉及持续改进方面。 b.在应使用统计技术的地方，没有采用统计技术。 c.在顾客满意度进行的监控方法不合理，如将无投诉视为顾客满意。 d.监控的终结果不能展现质量管理体系的运行绩效。 8.2 a.没有充分考虑受审核区域的状况和重要性。 b.审核员与被审核的部门或活动有关系，通常都发生在规模较小的公司。 c.选择不适当的人员指导和实施内部质量审核。 d.内部质量审核中没有追溯验证的部分。 e.没有对所有部门进行审核的完整记录。 f.纠正措施是由审核员提议的。 g.公司的内审员不清楚整个审核的程序，内部质量审核由咨询顾问实施。 8.2.1 a.选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学。 b.测量和监控标准未 明确规定检验员在测量时仅凭经验，没有参照产品手册中的要求或标准。 c.检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果。 d.测量和监控完成后没有保存相应的记录。 e.产品放行的授权者不能从有关记 录找到。 f.不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。 8.3 a.未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品。 b.纠正后的不合格品没有重新检验。 c.在交付或开始使用后发现的不合格品，只对不合格 现象采取了措施，没有对其造成的后果采取措施。 d.让步处理不符合产品时，必要时没有向顾客、终用户、法定 机构或其它机构报告。 8.4 a.没有根据管理的需求收集相应的数据 或收集不全。 b.没有规定数据的分析方法和分析结果的用途。 c.没有对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。 d.没有有效地指示需要改进的功能/区域。 8.5 a.对体系持续改进所需要的过程认识不清，误认为持续改进就是连续的纠正与措施。 b.纠正措施与措施的概念混淆不清。 c.受审核方称不需要采取措施，但实际情况是体系中表现出许 多有规律的问题。 d.没有查清问题的根本原因并采取适当的措施。 e.没有对措施的实施进 行追踪验证。 f.害怕记录客户的投诉。
