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乳品行业对于洁净管路的标准

GMP(Good Manufacturing practice for milk products,乳制品良好生产规范)是乳制品生产质量管理规范的简称,是乳制品生产的一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、设计等提出了要求,即“与乳制品直接接触的设备应光滑、无凹陷或裂缝,以减少食品碎屑、污垢及有机物的聚积”、“所有生产设备的设计和构造应易于清洗和消毒,并容易检查”。洁净管道有着各系统独立、专业性强等特点,因此本文从洁净管道材质选择、与乳品接触表面要求、管路系统焊接要求、自排尽设计等方面进行阐述,旨在提高乳制品企业和施工单位对洁净管道安装及处理的重要性的认识。

尽管GMP对洁净管道的材料和设计提出了严格要求,但是中国乳制品行业还是普遍存在重设备、轻管道的现象,洁净管道系统作为乳制品生产工艺中的重要一环,所得到的重视程度仍然不够,仍然是制约乳制品品质提升的薄弱环节。与国外乳制品行业的相关标准相比,仍有很大的提升空间。目前国外乳制品行业广泛应用的有美国3-A卫生标准和欧洲卫生工程设计组织标准(简称EHEDG)。同时,像美国惠氏集团坚持符合制药标准的乳品工厂设计 旗下的乳品工厂已经把ASME BPE标准作为乳品工厂设备、管路设计安装的指导性规范,下面也将做介绍。



 

产品名称
304(0Cr18Ni9)不锈钢无缝管
产品介绍:
【一】生产规格(mm):?6×1~830×20(可按客户要求定做)
【二】成品长度(m):5—7(可按客户要求定做),部分最长可达28m
【三】产品材质:304(0Cr18Ni9)
【四】理论重量(kg/m): Cr-Ni奥氏体不锈钢       W=0.02491S(D-S)
【五】执行标准:
国标:GB/T14975-2002  GB/T14976-2002  GB/T13296-2007
美标:ASTM A312/A312M   ASTM A269/269M ASTM A213/213A
德标:DIN2462
日标:JIS G3463
产品特性
1、化学分析:

牌号
  
化学成分(质量分数),%

C(碳)Si(硅)Mn(锰)P(磷)S(硫)Ni(镍)Cr(铬)Mo(钼)
  
其他

0Cr18Ni9
  
≤0.07
  
≤1.00
  
≤2.00
  
≤0.035
  
≤0.030
  
8.00~11.00
  
17.00~19.00

2、液压试验:
对不锈钢无缝管逐根进行液压压力试验,在规定压力值下,保持不少于5秒。钢管不得出现漏水或渗漏,常规供货水压压力试验为P=2SR/D(最大不超过20MPa)。
3、耐蚀性:
一般的抗晶间腐蚀性能和优良的耐蚀性能﹐对碱溶液及大部分有机酸和无机酸亦有一定的抗腐蚀能力,所供不锈钢无缝管均按标准或双方协议的腐蚀方法进行耐腐蚀性能检验,不得有晶间腐蚀倾向。
4、工艺性能检验:
压扁试验.拉伸试验.扩口试验.硬度试验.金相试验.无损探伤(包括涡流探伤和超声波检验)。
产品用途
用于输酸管道,化工设备,热交换器管道,和其他与淡水接触的加工设备等,304不锈钢被非常成功地应用在氯离子含量低的淡水中。一般来说,尤其是有缝缝隙出现的情况下,304不锈钢的极限是100ppm的氯化物。高含量的氯化物可能引起缝隙腐蚀和点腐蚀。在更严厉的条件下,如:低PH值,或者高温,则会考虑使用钼含量较高的不锈钢,如316。304在427°C- 816°C温度下,暴露在苛刻环境下,容易形成晶间腐蚀。
 
主要用户
锅炉厂,热交换器厂,化工厂,水处理厂等
注意事项
1、304不锈钢无缝管不建议用于海洋环境。
2、不管腐蚀性怎么样,不锈钢在加工和使用过程中,都要保持其表面清洁。
轻工业用,所需要的维护比较少,只有遮蔽区域有时需要用加压水清洗。重工业则建议经常清洗,去除积聚的灰尘,这些灰尘最终有可能引起腐蚀和损坏不锈钢的表面外观。
顽固的污渍和沉淀物可以用擦洗剂和纤维刷,海绵,不锈钢绒擦洗。不锈钢绒会在平滑的不锈钢表面留下永久的擦痕。
很多不锈钢都要定期清洗和消毒。设备通常用特制的苛性钠,有机溶剂,酸性溶液(如磷酸或硫酸)清洗。强还原酸(如 或盐酸)可能对不锈钢造成损坏。
溶液清洗后,用清水彻底冲洗不锈钢

 

 




洁净不锈钢管道焊接施工质量控制

现场洁净管道的焊接施工检查控制,严格参照本控制要项执行,并参照国家规范及工艺标准的相关规定,确保洁净管道的焊接施工质量符合设计要求。公司承建的制药类项目工程都需要经过GMP验证,尤以核心系统的洁净工艺管道的焊接施工控制,对于工程实施的过程质量、过程记录和酸洗钝化要求都很严格,需要我们在项目上加强检查和管理,需要我们加强对现场施工过程的检查和过程资料要及时规范的检查。



1.焊工应经相关劳动部门培训合格,并持有特种作业操作证。有必要时,焊工应提供相应 的洁净管道自动焊接培训的证明材料。

2. 施工开始前专业工程师负责提交各相关施工方案,并在各工序作业前分工序做专业技术 交底。提交的方案包括:洁净管道施工方案、洁净管道焊接程序、内窥镜检测程序、洁净管道试压方案、酸洗钝化方案,工序前没有完成方案和交底的不得开工。

3. 依据设计要求和该项工艺的专业要求,对所有参加该专项洁净管道施工的全部人员进行 专项质量培训,明确作业要求,明确正确做法。

4. 要求施工单位的专业工、机具配备齐全。除常规配套工机具(如GF切割锯、钨棒打磨机、 对口夹具、洁净充气管等)以外,如下关键专业工机具必须到场: 1〞以下平口机、1〞以上平口机、合金钢锉刀或不锈钢锉刀、扭力扳手(拆装隔膜阀使用)、内窥镜、洁净分气缸、专用管刀、电源稳压器等。

5. 洁净管道的材料放置和管道的预制,项目上必须设置符合要求的专用洁净房间。(不锈钢 超纯气体管道的焊接时,洁净房间内要配装FFU空气过滤装置)

6. 焊接气体的确认,洁净管道焊接气体须使用99.9996%以上的高纯氩气,供应方要提供检 测报告和合格证,并经过实际焊接试验来验证气体的纯度。通过观察焊缝的内表面确认气体纯度是否符合要求,内壁焊缝和热影响区不变色为最佳保护效果。

7. 全自动氩弧焊机的焊接样件确认,每种规格的管子都要在正式焊缝焊接前预先做出合格 的焊接样件,确定各焊接参数。正式焊缝的焊接时,每种规格的管子都要做开焊样件、收焊样件的确认,并且一定要将各样件的焊接参数在自动焊机上打印出来,对应焊件留存。

8. 在自动焊接不能进行焊接的焊缝,可选择优秀焊工实施手工焊接。手工焊工在上岗作业 前要通过技能考核,做焊接样件确认,内外壁焊缝的成型和内壁焊缝保护效果是检查重点。经过技能测试合格的焊工,项目部统一配发塑封的现场焊接资格卡。未经资格确认不得擅自进行焊接作业(质量人员在工序检查持卡情况,发现无卡操作现象,对施工队和操作者予以惩罚,项目部质量奖惩细则中明确此条款)。



9. 重点进行过程检查。对进场人员的质量培训、技能考核、焊接样件确认等,绝不流于形 式,更不以培代检,不以考代检。加强过程中的作业操作检查和成品检查,杜绝过程操作不符合洁净管道的施工要求和成品焊缝不及样件甚至不合格的现象发生。必须按照方案和工序技术交底的要求在施工过程中严格检查。

10. 过程的主要检查项:切割组对操作手法是否规范、管口及时封堵、焊接过程操作是否有 洁净意识、焊接时的气体充刷、焊缝成型外观、及时内窥镜检测、各种及时记录等的检查。(不锈钢超纯气体管道的焊接时,管路在现场开始装配焊接开始后,就持续不间断保护充气充刷,停止焊接作业时至少要保持管内保护气体在正压状态)

11. 预制焊缝、现场焊缝都要按照检测比例要求,及时进行内窥镜检测,而不是最后只为完 成比例。

12. 因制药项目要做GMP验证的需要,焊接施工过程的记录资料要及时如实建立,当工程现 场的管理方有特殊要求时,按照其特殊要求执行。

13. 不尽之处,参照相关标准要求和专业工艺要求。



 

电子级高纯气体管路介绍

电子、光电子和生物制药等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用光亮退火(BA)、酸洗或钝化(AP)、电解抛光(EP)及真空二次溶解(VIM+VAR)产品。


A.电解抛光(Electro-Polished)简称EP。通过电化学抛光,可以极大地提高表面形态及结构,使表层实际面积得到最大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜,能量接近合金的正常水平,同时介质数量也会降为最少--通常适用于电子级高纯气体。


B.光亮退火(Bright Annealing)简称BA。在加氢或真空状态高温热处理,一方面消除内部应力,另一方面在管道表面形成一层钝化膜,以改善形态结构,减少能量水平,但不会提高表面粗糙度--通常适用于GN2,CDA,以及非工艺的惰性气体。


C.酸洗或钝化(Pickled & Passivated/Chemically Polished)简称AP和CP。管道经过酸洗或钝化,不会提高表面粗糙度,但可去除表面残存的颗粒,降低能量水平,但不会减少介层数量--通常使用于工业级管道。


D.真空二次溶解洁净管Vim(Vacuum Induction Melting)+Var(Vacuum ArcRemelting)简称V+V,为住友金属专利产品,经过真空状态下电弧条件下再次处理,有效提高了耐腐蚀性及表面粗糙度--通常适用在腐蚀性较强之高纯电子级气体上,如:BCL3,WF6,CL2,HBr等



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